癌症分期

  • 0期:称为原位癌,意思是肿瘤局限在原发局部位置,未侵及周围组织,也无肺外转移。

  • I期:肿瘤比较小,且无淋巴结转移,手术可以完全切除。根据肿瘤的大小,又分为IA期和IB期,肿瘤较小的为IA期,较大的为IB期。

  • II期:也可以分为IIA期和IIB期两个亚型。IIA期包括两种情况:一是肿瘤稍大但无邻近淋巴结转移,二是较小的肿瘤,有周围淋巴结转移。IIB期的是指较大的肿瘤且有淋巴结转移,或大肿瘤,有或无肺周围结构受累,但无淋巴结转移。

  • III期:分为IIIA和IIIB期。许多IIIA期和几乎所有IIIB期的肿瘤很难或是根本无法手术切除。例如,肿瘤累及纵膈淋巴结,或肿瘤侵犯肺内邻近结构。还有一种情况,由于各种因素,肿瘤无法一次完整切除,只能分多次取出,这种情况很难彻底清除肿瘤。

  • IV期:包括:癌细胞转移至对侧肺的多个部位,或肺周围或心脏周围积液,或经血流转移至身体其他部位。癌细胞一旦进入血流,可以转移至身体的任何部位,但更多见的转移部位是脑、骨、肝和肾上腺。

常用术语

很多患友向我们抱怨,在一些抗癌药的说明书上,或者一些临床试验的总结性报告上,总是会提被一些专业术语绕晕,比如总生存期、中位生存期、无进展生存期、5年生存率……导致无法完整地理解药的效用,或者该临床试验的效果。今天我们详细分析一下常见专业术语的意义。

生存期和生存率都是临床上评价肿瘤治疗的重要指标。

生存期一般又分为总生存期、中位生存期、无进展生存期……每个指标都有不同的意义。而生存率也存在3年生存率、5年生存率、10年生存率等多种指标,最常用的还是5年生存率。

  • 总生存期(Overall Survival,OS)

总生存期是指从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。

值得注意的是,非肿瘤因素引起的死亡也被统计在内,比如受试者在统计时间内车祸身亡,其生存期的数据也属于有效数据。

  • 中位生存期(Median Survival Time,MST)

中位生存期又称为半数生存期,表示有且只有50%的个体可以活过这个时间。

比如共1000人参加临床试验,将每个人的生存时间按从小到大排名,第501人的生存时间为18个月,即表明该临床试验的中位生存期为18个月。

如果是评估某个癌种的中位生存期,一般从发现该肿瘤开始计算;如果是评估某项临床试验的中位生存期,一般从给药或随机开始。

  • 无进展生存期(progression-free survival,PFS)

无进展生存期是指由随机至第一次发生疾病进展或任何原因死亡的时间。

疾病进展是指肿瘤增长,或肿瘤原发病灶转移,或发现新的病灶)等。

  • 对比疾病进展时间(Timeto Progression,TTP)

TTP指从随机分组开始到肿瘤客观进展的时间。

PFS与TTP不同之处在于PFS可包括有患者死亡时间,因而与OS有更好的相关性。而TTP仅有“肿瘤进展”,不包括“死亡”,故若受试者尚未发生“肿瘤恶化”就已经先“死亡”,则此为受试者再也观察不到“肿瘤恶化”,故他提供的资料是不完整的TTP时间资料,统计学上无意义但当多数的死亡事件与肿瘤无关时,TTP则是一个可被接受的终点指标。

肿瘤医生特别提醒:一般而言,总生存期和无进展生存期也采用中位生存期的数据。因为中位生存期取中间数的方法比总生存期和无进展生存期取平均数的方法更自然、更准确一些。

  • 5年生存率(Five-year survival rate)

5年生存率是指某种肿瘤经过各种综合治疗后,生存五年以上的比例。

用五年生存率表达有其一定的科学性。某种肿瘤经过治疗后,有一部分可能出现转移和复发,其中的一部分人可能因肿瘤进入晚期而去世。转移和复发大多生在根治术后三年之内,约占80%,少部分发生在根治术后五年之内,约占10%。所以,各种肿瘤根治术后五年内不复发,再次复发的机会就很少了,故常用五年生存率表示各种癌症的疗效。